000 02969nam a2200325 a 4500
003 ISI-VAST
005 20151030172338.0
008 101103s2009 vm |||||||||||||||||vie||
100 _cGS. TSKH
_aTrần Văn Sung
245 _aNghiên cứu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III và xin phép sản xuất, lưu hành thuốc hỗ trợ điều trị cắt cơn nghiện ma túy Heantos 4. Phần 1: Nghiên cứu sản xuất thuốc Heatos 4 tại Viện KH&CNVN
_cChủ nhiệm đề tài: Trần Văn Sung
260 _c2009
300 _c155tr.
_eCDROM
500 _a Kết quả đề tài: Đạt
500 _a- Xây dựng tiêu chuẩn các loại dược liệu (13 loại), tiêu chuẩn bột cao chiết và tiêu chuẩn thuốc Heantos 4. - Sản xuất đủ lượng thuốc đạt tiêu chuẩn để thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 trên 250 bệnh nhân nghiện ma túy tình nguyện
518 _a Năm bắt đầu thực hiện: 2008
518 _a Năm kết thúc thực hiện: 2009
518 _a Năm nghiệm thu: 31/12/2009
520 _aBào chế thuốc điều trị cắt cơn cho bệnh nhân nghiện ma túy
520 _aĐề tài nghiên cứu đã tiêu chuẩn hóa quy trình công nghệ sản xuất, kỹ thuật bào chế và tiêu chuẩn của bài thuốc hỗ trợ cắt cơn nghiện ma túy Heantos 4 nhằm hoàn thiện bài thuốc cổ truyền để đưa vào sử dụng trong các trại cai nghiện ma túy nhằm hạn chế tác hại nguy hiểm của tệ nạn này. Đề tài đã đạt được các kết quả sau: \- Đã xây dựng được phương pháp tiêu chuẩn háo 13 loại dược liệu để sản xuất thuốc Heantos 4. \- Đã xây dựng được phương pháp tiêu chuẩn để chiết xuất 12 loại dược liệu. \- Đã xây dựng được quy trình chuẩn sản xuất botọ Heantos 4 và quy trình sản xuất thuốc Heantos 4 thành phẩm. \- Bột Heantos 4 và thuốc Heantos 4 thành phẩm đã được phân tích tại Napharco và đại học Y Hà Nội, cả 2 sản phẩm đều đạt tiêu chuẩn cơ sở (TCCS) và được phép dùng cho người. \- Đã sản xuất 20kg bột Heantos 4 đạt tiêu chuẩn và bào chế thành 26kg thuốc Heantos 4 dùng cho nghiên cứu lâm sàng giai đoạn 3 với 250 bệnh nhân.
522 _aViện KH&CNVN
526 _aĐề tài độc lập
653 _adược liệu
653 _aHóa học
653 _athuốc Heantos 4
720 _aViện Hóa học (18 Hoàng Quốc Việt - Cầu Giấy - Hà Nội)
_eChủ trì đề tài
900 _aCấp Quản lý: Viện KHVN
_cKinh phí: 700.000.000 đồng
900 _aSản phẩm giao nộp: BCTK. BCTT
_bSố bảng biểu: 11
_cSố hình vẽ: 97
911 _aNgười nhập: Trần Ngọc Hoa
_aNgười XL: Trần Ngọc Hoa
_bNgày XL: 03/11/2010
942 _cTLKCB
999 _c4108
_d4108